La FDA o las normas internas exigen a las empresas farmacéuticas, médicas y biotecnológicas que comprueben periódicamente que los viales o ampollas no tengan grietas ni orificios y que no se selle bien la tapa o el cierre, lo que puede provocar posibles fugas de líquido o contaminación. Potomac ha desarrollado la tecnología más precisa y rentable para perforar orificios calibrados para pruebas de fugas que se utilizarán como estándares para los sistemas de detección de fugas. Sin embargo, debido a las limitaciones de fabricación, los viales de vidrio moldeado planteaban un desafío para lograr resultados consistentes.
Variación del espesor de la pared
El moldeado es uno de los procesos estándar que se utilizan para fabricar viales de vidrio y otros recipientes. Sin embargo, la tolerancia del espesor de la pared no es tan estricta, lo que hace que este tipo de recipientes de vidrio sean más difíciles de mecanizar. Aún más complicado es que el espesor puede variar mucho dentro de la pared de un solo vial. Dado que el mecanizado por láser es inherentemente sensible al espesor del material, las variaciones en el espesor de la pared de los viales moldeados pueden ser problemáticas, lo que dificulta el control confiable de los diámetros de los orificios. Por lo tanto, para poder ofrecer diámetros de orificios repetibles y bien controlados, era imperativo idear un método mediante el cual se pudiera discernir el espesor de la pared en el punto de perforación y, por lo tanto, tenerlo en cuenta para permitir un procesamiento eficaz.
El personal de I+D de Potomac ha desarrollado innovadores procesos de micromaquinado láser que nos permiten medir el espesor de las paredes sobre la marcha. Al transmitir datos en tiempo real al sistema láser, podemos ajustar instantáneamente las variaciones en el espesor de las paredes. La perforación de orificios puede ser consistente, repetible y confiable.
Prueba de fugas
Las pruebas de fugas son una aplicación en la que el tamaño de los orificios, la precisión y la tolerancia son fundamentales. Independientemente del método utilizado, las muestras de validación y calibración exigen estándares más altos que nunca. Dado que Potomac puede perforar orificios tan pequeños como un micrón con una tolerancia y una precisión de colocación muy altas, nuestra tecnología de micromaquinado láser es ideal para satisfacer las necesidades de una nueva generación de equipos de pruebas de fugas. Los tamaños de orificios más comunes son de 5 a 50 µm, pero también se han perforado con láser orificios de 150 µm y mayores con un tiempo de procesamiento adicional.
Además de vidrio, Potomac puede micromecanizar con láser plásticos, metales, cerámicas y una gran cantidad de otros materiales para dispositivos médicos. La perforación de orificios con láser es posible tanto en envases redondeados como planos, como viales, ampollas, bolsas, botellas, paquetes de aluminio y blísters. También incluimos un Certificado de conformidad y una Hoja de datos de calidad con cada pedido de perforación de orificios para pruebas de fugas para verificar los resultados en su programa de pruebas.
Las capacidades de perforación de orificios con láser de Potomac continúan expandiéndose para satisfacer necesidades de fabricación avanzadas, como las pruebas de fugas. Al igual que con muchos de nuestros proyectos, estamos encantados de ayudar a las empresas a mejorar la calidad de sus propios productos y crear una mejor experiencia para el cliente.
