Pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Unternehmen sind durch die FDA oder interne Standards dazu verpflichtet, die Fläschchen oder Ampullen regelmäßig auf Risse, Nadellöcher und die Dichtungsintegrität des Deckels/Verschlusses zu prüfen, die zum Auslaufen von Flüssigkeiten oder zur Kontamination führen können. Potomac hat die genaueste und kostengünstigste Technologie zum Bohren kalibrierter Lecktestlöcher entwickelt, die als Standards für Leckerkennungssysteme verwendet werden können. Aufgrund von Herstellungsbeschränkungen stellten geformte Glasfläschchen jedoch eine Herausforderung dar, um konsistente Ergebnisse zu erzielen.
Variation der Wanddicke
Das Formpressen ist eines der Standardverfahren zur Herstellung von Glasfläschchen und anderen Behältern. Die Toleranzen für die Wandstärke sind jedoch nicht so eng, so dass diese Art von Glasbehältern schwieriger zu bearbeiten ist. Noch schwieriger ist, dass die Dicke innerhalb der Wand eines einzelnen Fläschchens stark variieren kann. Da die Laserbearbeitung von Natur aus empfindlich auf die Materialstärke reagiert, können die Schwankungen in der Wandstärke der geformten Fläschchen problematisch sein, so dass es schwierig ist, die Lochdurchmesser zuverlässig zu kontrollieren. Um wiederholbare und gut kontrollierte Lochdurchmesser liefern zu können, war es daher zwingend erforderlich, eine Methode zu entwickeln, mit der die Wandstärke an der Bohrstelle erkannt und somit für eine effektive Bearbeitung berücksichtigt werden kann.
Die F&E-Mitarbeiter von Potomac haben innovative Lasermikrobearbeitungsverfahren entwickelt, die es uns ermöglichen, die Wanddicke während des Betriebs zu messen. Durch die Übertragung von Echtzeitdaten an das Lasersystem sind wir in der Lage, Schwankungen in der Wandstärke sofort auszugleichen. Das Bohren von Löchern kann konsistent, wiederholbar und zuverlässig sein.
Dichtheitsprüfung
Die Dichtheitsprüfung ist eine Anwendung, bei der Lochgröße, Genauigkeit und Toleranz von entscheidender Bedeutung sind. Unabhängig von der verwendeten Methode werden bei Validierungs- und Kalibrierungsproben höhere Anforderungen als je zuvor gestellt. Da Potomac Löcher bis zu einer Größe von einem Mikrometer mit sehr hoher Toleranz und Platzierungsgenauigkeit bohren kann, ist unsere Lasermikrobearbeitungstechnologie ideal geeignet, um die Anforderungen einer neuen Generation von Dichtheitsprüfgeräten zu erfüllen. Die gebräuchlichsten Lochgrößen sind 5 bis 50 µm, aber auch Lochgrößen von 150 µm und größer wurden mit zusätzlicher Bearbeitungszeit lasergebohrt.
Neben Glas kann Potomac auch Kunststoffe, Metalle, Keramik sowie eine Vielzahl anderer Materialien für Medizinprodukte mit dem Laser mikrobearbeiten. Laserbohrungen sind sowohl in runden als auch in flachen Verpackungen wie Fläschchen, Ampullen, Beuteln, Flaschen, Folien und Blisterverpackungen möglich. Wir legen jeder Bestellung von Dichtheitsprüfungsbohrungen ein Konformitätszertifikat und ein Qualitätsdatenblatt bei, damit Sie die Ergebnisse in Ihrem Prüfprogramm überprüfen können.
Potomacs Fähigkeiten im Bereich des Laserlochbohrens werden ständig erweitert, um fortschrittliche Fertigungsanforderungen, wie z. B. Dichtheitsprüfungen, zu erfüllen. Wie bei vielen unserer Projekte freuen wir uns darauf, Unternehmen dabei zu helfen, ihre eigene Produktqualität zu verbessern und ein besseres Kundenerlebnis zu schaffen!
