In den letzten Jahren haben sich die Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten zunehmend auf die Qualität der Verpackung verlassen, um die Haltbarkeit und Wirksamkeit ihrer Produkte zu verbessern. Wann immer es irgendeine Art von physischer Verletzung der Verpackungsstruktur gibt, ist die Produktintegrität gefährdet, was den Ertrag und möglicherweise die Sicherheit verringert. Die daraus resultierenden Kosten, die mit schlechter Qualität verbunden sind, erhöhen wiederum die Herstellungskosten des Zulieferers und wirken sich negativ auf alle Bemühungen des Unternehmens zur Kostendämpfung aus. Schlechte Produktqualität macht sich letztendlich in der Bilanz bemerkbar.
Die Dichtheitsprüfung von Verpackungen ist zwar neu, aber es sind inzwischen Technologien der nächsten Generation auf den Markt gekommen, die im Vergleich zur herkömmlichen Dichtheitsprüfung wesentlich genauere Ergebnisse liefern. Eine kürzlich durchgeführte Industriestudie hat beispielsweise gezeigt, dass neue Laserscanner 100 % der Löcher mit einer Größe von 10 Mikrometern aufspüren können, im Vergleich zu 50 % bei älteren Testverfahren mit blauem Farbstoff.
Diese anspruchsvolleren Prüfgeräte und -methoden führen dann zu der neuen Anforderung, dass die Validierung von Dichtheitsprüfsystemen und die Kalibrierungsproben engere Bohrungen für die Messergebnisse vorsehen. Die Lasermikrobearbeitungstechnologie von Potomac ist eine der wenigen Möglichkeiten, Löcher mit ausreichender Größe und Genauigkeit zu bohren, um die neuen Prüfgeräte vollständig auf Herz und Nieren zu prüfen.
Potomac kann mit dem Laser Löcher bis zu einer Größe von einem Mikrometer mit hoher Genauigkeit in eine breite Palette von Verpackungsmaterialien bohren, darunter organische Polymere und andere Kunststoffe, Glas, Metalle und Keramiken. Das Laserbohren ist sowohl in runden als auch in flachen Verpackungen wie Fläschchen, Ampullen, Beuteln, Flaschen, Folien- und Blisterverpackungen sowie Metallbehältern erfolgreich. Das Bohren von kleinen Löchern in Dichtigkeitsprüfungen ist ein wichtiger Aspekt eines umfassenden Programms zur Qualitätskontrolle von Verpackungen.
Potomac verfügt über ein eigenes robustes, internes Qualitätskontrollprogramm und hat die Zertifizierungen ISO 9001:2008 und ISO 13485:2013 erhalten. Ein Konformitätszertifikat und ein Qualitätsdatenblatt liegen jeder Bestellung von Lecktestbohrungen bei, die die Ergebnisse Ihres Prüfprogramms bestätigen.
Wenn Ihr Dichtheitsprüfsystem kleinere Bohrungen in der Verpackung benötigt als in der Vergangenheit, lassen Sie Potomac Prüfmuster anfertigen, die Ihr Qualitätskontrollprogramm auf ein neues Niveau heben und gleichzeitig Ihren Gewinn steigern.
